岗位职责： 1、撰写、整理、审核及报送注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合监管部门办理相关手续；跟踪注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 3、通过多种途径，掌握注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足注册现场检查要求； 6、设计适合企业的知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合； 7、负责完成交办的其它工作。 任职资格： 1、细胞生物学、免疫学、肿瘤、生物信息学等相关专业本科及以上学历，有注册工作经验者优先； 2、具有较强的英文听、说、读、写能力，英语六级以上，熟练查找并翻译英文文献；熟练运用计算机办公软件； 3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通； 4、有生物制品质量研究经验可优先考虑。